باحث سريري أول – التجارب الدوائية

تُعدّ شركة Al Massat Life Sciences Egypt من الشركات الرائدة في مجال العلوم الحيوية والأبحاث الدوائية في مصر ومنطقة الشرق الأوسط، حيث تعمل على تطوير حلول علاجية مبتكرة وتحسين جودة الحياة للمرضى. نبحث عن باحث سريري أول للانضمام إلى فريق البحث والتطوير في مقرنا بمدينة نصر بالقاهرة، ليكون جزءاً أساسياً من فريق يُشرف على إدارة ومتابعة التجارب السريرية في مراحلها المختلفة. ستعمل عن كثب مع الأطباء الباحثين ومسؤولي المراكز الطبية المشاركة في التجارب لضمان الالتزام بالبروتوكولات المعتمدة والمعايير الدولية لجودة البحث السريري. يُقدّم هذا الدور فرصة فريدة للمساهمة في تطوير أدوية جديدة والمشاركة في مشاريع بحثية متعددة المراكز على المستوى الإقليمي. يتميز بيئة العمل لدينا بالتعاون والتنوع، حيث يعمل فريقنا من خلفيات علمية وطبية متنوعة لتحقيق أهداف مشتركة. نوفر للموظفين برامج تدريب مستمرة وفرص للتطور المهني في مجال البحث السريري والشؤون التنظيمية. كما نلتزم بتوفير بيئة عمل مرنة تدعم التوازن بين الحياة المهنية والشخصية. ستكون مسؤولاً عن ضمان سلامة البيانات السريرية ودقتها وفقاً لممارسات التصنيع الجيدة السريرية (GCP) والمعايير التنظيمية المحلية والدولية. نبحث عن شخص شغوف بالبحث العلمي ولديه القدرة على العمل تحت الضغط مع الحفاظ على أعلى معايير الجودة والدقة.

• بكالوريوس الصيدلة أو بكالوريوس العلوم الطبية الحيوية أو ما يعادله من جامعة معتمدة
• خبرة لا تقل عن 4 سنوات في مجال البحث السريري أو إدارة التجارب الدوائية
• شهادة معتمدة في ممارسات التصنيع الجيدة السريرية (GCP) من جهة معترف بها دولياً
• إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً ومحادثةً بمستوى متقدم (C1 على الأقل)
• مهارات تحليلية قوية والقدرة على التعامل مع البيانات السريرية المعقدة
• إتقان استخدام برامج إدارة البيانات السريرية مثل Medidata Rave أو Oracle InForm
• معرفة جيدة بالأطر التنظيمية المصرية والدولية المتعلقة بالتجارب السريرية
• مهارات تواصل ممتازة والقدرة على العمل مع فرق متعددة التخصصات
• القدرة على السفر داخل مصر وخارجها عند الحاجة لزيارات المراكز البحثية
• مهارات تنظيمية عالية والقدرة على إدارة أكثر من مشروع في وقت واحد
• يُفضّل الحصول على شهادة ACRP أو SOCP في البحث السريري
• معرفة بمعايير ICH-GCP وتطبيقاتها العملية
• القدرة على إعداد التقارير السريرية والتقديم للجان الأخلاقيات التنظيمية

• راتب شهري يتراوح بين 18,000 و28,000 جنيه مصري حسب الخبرة والمؤهلات
• تأمين طبي شامل يشمل الموظف وعائلته يغطي أفضل المستشفيات والمراكز الطبية
• تأمين اجتماعي وفقاً للقوانين المصرية المعمول بها
• مكافأة سنوية مرتبطة بالأداء وتصل إلى شهرين من الراتب الأساسي
• بدل سفر وانتقالات لتغطية تكاليف زيارات المراكز البحثية داخل مصر وخارجها
• برامج تدريب وتطوير مهني مستمرة تشمل حضور المؤتمرات العلمية الإقليمية والدولية
• إجازة سنوية مدفوعة الأجر 21 يوماً بالإضافة إلى الإجازات الرسمية
• فرص ترقي واضحة ومسار مهني محدد نحو منصب مدير بحث سريري
• بيئة عمل مرنة تدعم العمل الهجين بعد فترة الاختبار

• الإشراف على إدارة التجارب السريرية ومتابعتها في جميع مراحلها من التخطيط حتى الإغلاق
• إجراء زيارات المراقبة الدورية للمراكز البحثية المشاركة والتحقق من سلامة البيانات
• مراجعة ملفات المرضى والتأكد من دقة واكتمال البيانات المسجلة في نماذج التقرير الإلكترونية
• التنسيق مع الأطباء الباحثين وفرق التمريض لضمان الالتزام ببروتوكولات التجارب المعتمدة
• إعداد تقارير المراقبة الدورية وتقديمها لفريق إدارة المشروع في المواعيد المحددة
• متابعة الإبلاغ عن الأحداث الضارة وضمان توثيقها والإبلاغ عنها وفقاً للمتطلبات التنظيمية
• المشاركة في إعداد ومراجعة وثائق التجارب السريرية بما في ذلك البروتوكولات ونماذج الموافقة المستنيرة
• التأكد من الالتزام بمعايير GCP والمتطلبات التنظيمية المحلية والدولية في جميع مراحل التجربة
• تدريب فرق البحث في المراكز المشاركة على بروتوكولات التجربة وإجراءات توثيق البيانات
• المشاركة في الاجتماعات الدورية مع الجهات الراعية ولجان الأخلاقيات لضمان سير العمل بسلاسة